Läs det här först. Den här sidan citerar en offentlig varning från FDA. Den räknar inte om något åt dig, och den säger inte vad din dos är eller borde vara: den siffran tillhör den som skrev ut läkemedlet och etiketten på din egen flaska. Om du tror att du har tagit mer än avsett, kontakta din förskrivare eller sök vård.

Vad FDA rapporterade

Den 26 juli 2024 publicerade FDA en varning om extemporeberett injicerbart semaglutid. Den första meningen sammanfattar hela problemet: ”FDA har fått rapporter om biverkningar, varav vissa krävt sjukhusvård, som kan ha samband med överdoser på grund av doseringsfel med extemporeberedda injicerbara semaglutidprodukter.”

Varningen är specifik om hur. ”Majoriteten av rapporterna beskrev patienter som av misstag drog upp mer än den ordinerade dosen ur en flerdosflaska när de gav sig själva läkemedlet. I dessa fall gav patienterna fem till 20 gånger mer än den avsedda dosen semaglutid.” Och exemplet som den visar en bild för: patienter som skulle ge 5 enheter (0,05 milliliter) ur en flaska med en U-100-insulinspruta ”gav av misstag 50 enheter i stället.”

Förskrivare gjorde samma typ av fel åt andra hållet. ”En förskrivare avsåg att dosera 0,25 milligram (5 enheter) men skrev ut 25 enheter i stället, vilket ledde till att en patient fick fem gånger den avsedda dosen och fick svåra kräkningar.” En annan ”skrev ut 20 enheter i stället för 2 enheter, vilket drabbade tre patienter.”

En enhet är ingen mängd läkemedel

Det är den här delen som gör felet så lätt att begå. Insulinsprutor är graderade i enheter eftersom insulin har en standardkoncentration, så på de sprutorna betyder en enhet tillförlitligt en känd mängd. Semaglutid har ingen sådan konvention. FDA säger det rakt ut: instruktionerna ”kan uppmana användare att ge semaglutidinjektioner i ’enheter’ (vars volym kan variera beroende på koncentrationen), i stället för milligram eller milliliter.”

Så ”25 enheter” är ingen dos. Det är en sträcka på en cylinder. Två flaskor med olika styrka, samma 25 streck, två olika mängder läkemedel.

Varför koncentrationen inte är något du kan slå upp

Eftersom den inte är standardiserad. FDA: ”Produkternas koncentration kan också variera beroende på vem som tillverkat dem, och en och samma tillverkare kan erbjuda flera koncentrationer av extemporeberedda semaglutidprodukter.” Inte bara olika mellan leverantörer: olika hos en och samma leverantör. En omräkningstabell som du hittar på nätet är skriven för någon annans flaska, och varningen beskriver en patient som sökte på nätet efter precis detta och därför tog fem gånger den avsedda dosen.

De godkända produkterna undviker hela frågan genom sin konstruktion. FDA påpekar att de ”doseras i milligram, har standardiserade koncentrationer och för närvarande bara finns i förfyllda pennor.” Det finns ingen spruta att läsa av, så det finns ingen avläsning att göra fel.

Två saker som varningen lägger till i sina fotnoter

Båda är lätta att missa och värda att känna till. För det första innehåller vissa extemporeberedda produkter mer än semaglutid (FDA nämner cyanokobalamin (B-12), pyridoxin (B-6), levokarnitin och NAD) och säger att ”säkerheten och effekten av att kombinera semaglutid med andra ingredienser inte har fastställts.” För det andra använder vissa saltformer: ”semaglutidnatrium och semaglutidacetat. Saltformerna är andra aktiva substanser än den som används i de godkända läkemedlen.”

Vad varningen ber folk att göra

Rådet till patienter är en enda mening och det är ingen uträkning: ”FDA uppmanar patienter att prata med sin vårdgivare eller tillverkaren om hur den avsedda dosen extemporeberett semaglutid ska mätas upp och ges.” Av förskrivare och tillverkare begär den rätt sprutstorlek för den avsedda dosen, och rådgivning om hur den mäts upp.

Den ber också om rapporter. Biverkningar och medicineringsfel rapporteras till MedWatch, FDA:s program för rapportering av biverkningar.

Vad en logg kan göra här, och vad den måste vägra göra

En logg hjälper med den del som är faktisk: vad som fanns i flaskan, vad förskrivaren sa att dosen var, vad du gav och när. Det är värt att ha på ett ställe, och det är vad du blir tillfrågad om ifall något går fel.

Vad den inte får göra är att räkna om. Dozify gör inte om ”25 enheter” till ett antal milligram, och om du importerar en historik från en annan app där doskolumnen anges i enheter avvisas de raderna och visas för dig i stället för att i tysthet räknas om, eftersom omräkningen kräver koncentrationen i just den flaskan, och den följer inte med i en fil. Att gissa den är precis det fel som hela den här sidan handlar om.