पहले यह पढ़ें। यह पेज FDA की एक सार्वजनिक चेतावनी उद्धृत करता है। यह आपके लिए कुछ भी कन्वर्ट नहीं करता, और यह नहीं बताता कि आपका डोज़ क्या है या क्या होना चाहिए: वह नंबर उस व्यक्ति का है जिसने दवा लिखी है और आपकी अपनी वायल के लेबल का। अगर आपको लगता है कि आपने इरादे से ज़्यादा ले लिया है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें या चिकित्सा सहायता लें।
FDA ने क्या बताया
26 जुलाई 2024 को FDA ने कंपाउंडेड इंजेक्शन वाले सेमाग्लूटाइड के बारे में एक चेतावनी प्रकाशित की। इसका पहला वाक्य पूरी समस्या एक लाइन में कहता है: "FDA को प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट मिली हैं, जिनमें से कुछ में अस्पताल में भर्ती होना पड़ा, जो कंपाउंडेड सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन प्रोडक्ट से जुड़ी डोज़ की गलतियों के कारण ओवरडोज़ से संबंधित हो सकती हैं।"
चेतावनी इस बारे में खास है कि कैसे। "ज़्यादातर रिपोर्टों में बताया गया कि मरीज़ों ने खुद दवा लेते समय कई डोज़ वाली वायल से गलती से लिखे गए डोज़ से ज़्यादा खींच लिया। इन मामलों में, मरीज़ों ने सेमाग्लूटाइड के इरादे वाले डोज़ से पाँच से 20 गुना ज़्यादा ले लिया।" और जिस उदाहरण के लिए यह एक चित्र बनाती है: जिन मरीज़ों को U-100 इंसुलिन सिरिंज से एक वायल से 5 यूनिट (0.05 मिलीलीटर) देने को कहा गया था, उन्होंने "गलती से इसकी बजाय 50 यूनिट ले लीं।"
डॉक्टरों ने उल्टी दिशा में उसी तरह की गलती की। "एक डॉक्टर का इरादा 0.25 मिलीग्राम (5 यूनिट) देने का था, पर उन्होंने इसकी बजाय 25 यूनिट लिख दीं, जिससे एक मरीज़ को इरादे वाले डोज़ का पाँच गुना मिला और उसे गंभीर उल्टी हुई।" एक और ने "2 यूनिट की बजाय 20 यूनिट लिख दीं, जिससे तीन मरीज़ प्रभावित हुए।"
यूनिट दवा की मात्रा नहीं है
यही वह हिस्सा है जो इस गलती को इतना आसान बनाता है। इंसुलिन सिरिंज पर यूनिट के निशान होते हैं क्योंकि इंसुलिन की एक मानक सांद्रता होती है, इसलिए उन सिरिंज पर एक यूनिट का भरोसे से एक तय मात्रा मतलब होता है। सेमाग्लूटाइड के लिए ऐसी कोई परंपरा नहीं है। FDA इसे साफ़ कहता है: निर्देश "यूज़र्स को सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन मिलीग्राम या मिलीलीटर की बजाय 'यूनिट' (जिसका आयतन सांद्रता के हिसाब से अलग हो सकता है) में देने को कह सकते हैं।"
इसलिए "25 यूनिट" कोई डोज़ नहीं है। यह बैरल पर एक दूरी है। अलग स्ट्रेंथ की दो वायल, वही 25 निशान, दवा की दो अलग मात्राएँ।
सांद्रता ऐसी चीज़ क्यों नहीं जिसे आप कहीं देख लें
क्योंकि यह मानक नहीं है। FDA: "प्रोडक्ट की सांद्रता कंपाउंडर के हिसाब से भी अलग हो सकती है, और एक ही कंपाउंडर कंपाउंडेड सेमाग्लूटाइड प्रोडक्ट की कई सांद्रताएँ दे सकता है।" सिर्फ़ सप्लायरों के बीच अलग नहीं: एक ही सप्लायर के अंदर अलग। ऑनलाइन मिलने वाली कन्वर्ज़न टेबल किसी और की वायल के हिसाब से लिखी गई थी, और चेतावनी एक ऐसे मरीज़ का वर्णन करती है जिसने ठीक यही ऑनलाइन खोजा और नतीजे में इरादे वाले डोज़ का पाँच गुना ले लिया।
मंज़ूर प्रोडक्ट अपनी बनावट से ही इस पूरे सवाल से बचते हैं। FDA बताता है कि वे "मिलीग्राम में डोज़ किए जाते हैं, उनकी मानक सांद्रता होती है और फ़िलहाल सिर्फ़ पहले से भरे पेन में उपलब्ध हैं।" पढ़ने के लिए कोई सिरिंज नहीं, इसलिए गलत पढ़ने को कुछ नहीं।
दो बातें जो चेतावनी अपने फ़ुटनोट में जोड़ती है
दोनों आसानी से छूट जाती हैं और जानने लायक हैं। पहली, कुछ कंपाउंडेड प्रोडक्ट में सेमाग्लूटाइड से ज़्यादा कुछ होता है (FDA सायनोकोबालामिन (B-12), पाइरिडॉक्सिन (B-6), लेवोकार्निटीन और NAD के नाम लेता है) और कहता है "सेमाग्लूटाइड को दूसरी सामग्री के साथ मिलाने की सुरक्षा और असर स्थापित नहीं हुआ है।" दूसरी, कुछ में सॉल्ट रूप इस्तेमाल होते हैं: "सेमाग्लूटाइड सोडियम और सेमाग्लूटाइड एसीटेट। सॉल्ट रूप उस सक्रिय तत्व से अलग सक्रिय तत्व हैं जो मंज़ूर दवाओं में इस्तेमाल होता है।"
चेतावनी लोगों से क्या करने को कहती है
मरीज़ों को इसकी सलाह एक वाक्य की है और यह कोई हिसाब नहीं है: "FDA मरीज़ों को प्रोत्साहित करता है कि वे कंपाउंडेड सेमाग्लूटाइड का इरादे वाला डोज़ कैसे मापें और दें, इस बारे में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता या कंपाउंडर से बात करें।" डॉक्टरों और कंपाउंडरों से यह इरादे वाले डोज़ के लिए सही साइज़ की सिरिंज और उसे मापने के तरीके पर सलाह देने को कहती है।
यह रिपोर्ट भी माँगती है। प्रतिकूल घटनाएँ और दवा की गलतियाँ MedWatch को जाती हैं, जो FDA का प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रोग्राम है।
यहाँ एक लॉग क्या कर सकता है, और उसे क्या करने से मना करना चाहिए
एक रिकॉर्ड तथ्य वाले हिस्से में मदद करता है: वायल में क्या था, डॉक्टर ने डोज़ क्या बताया, आपने क्या और कब दिया। यह एक जगह रखने लायक है, और अगर कुछ गलत हो तो यही आपसे माँगा जाता है।
इसे जो नहीं करना चाहिए वह है कन्वर्ट करना। Dozify "25 यूनिट" को मिलीग्राम की किसी संख्या में नहीं बदलेगा, और अगर आप किसी दूसरे app से ऐसा इतिहास इम्पोर्ट करते हैं जिसका डोज़ कॉलम यूनिट में लिखा है, तो वे पंक्तियाँ चुपचाप कन्वर्ट होने की बजाय मना कर दी जाती हैं और आपको दिखाई जाती हैं, क्योंकि कन्वर्ज़न के लिए उस खास वायल की सांद्रता चाहिए, और फ़ाइल उसे साथ नहीं रखती। उसका अंदाज़ा लगाना ही वह गलती है जिसके बारे में यह पूरा पेज है।