Les dette først. Denne siden siterer et offentlig varsel fra FDA. Den regner ikke om noe for deg, og den sier ikke hva dosen din er eller bør være: det tallet hører til den som forskrev det og til etiketten på ditt eget hetteglass. Hvis du tror du har tatt mer enn tiltenkt, kontakt forskriveren din eller søk medisinsk hjelp.

Hva FDA rapporterte

Den 26. juli 2024 publiserte FDA et varsel om magistrelt framstilt injiserbar semaglutid. Den første setningen oppsummerer hele problemet: «FDA har mottatt rapporter om uønskede hendelser, noen som krevde sykehusinnleggelse, som kan ha sammenheng med overdoser på grunn av doseringsfeil knyttet til magistrelt framstilte injiserbare semaglutidprodukter.»

Varselet er konkret om hvordan. «De fleste rapportene beskrev pasienter som ved en feil trakk opp mer enn den forskrevne dosen fra et flerdose-hetteglass ved egeninjeksjon. I disse tilfellene satte pasientene fem til 20 ganger mer enn den tiltenkte dosen semaglutid.» Og eksemplet det lager en illustrasjon av: pasienter som ble bedt om å sette 5 enheter (0,05 milliliter) fra et hetteglass med en U-100-insulinsprøyte, «satte ved en feil 50 enheter i stedet».

Forskrivere gjorde samme type feil i motsatt retning. «En behandler skulle dosere 0,25 milligram (5 enheter), men forskrev 25 enheter i stedet, noe som førte til at en pasient fikk fem ganger den tiltenkte dosen og fikk kraftige oppkast.» En annen «forskrev 20 enheter i stedet for 2 enheter, noe som rammet tre pasienter».

En enhet er ikke en mengde legemiddel

Det er dette som gjør feilen så lett å gjøre. Insulinsprøyter er merket i enheter fordi insulin har en standard konsentrasjon, så på de sprøytene betyr en enhet pålitelig en kjent mengde. Semaglutid har ingen slik standard. FDA sier det rett ut: instruksjonene «kan be brukerne sette semaglutidinjeksjoner i ‹enheter› (der volumet kan variere avhengig av konsentrasjonen), i stedet for milligram eller milliliter».

Så «25 enheter» er ikke en dose. Det er en avstand på en sprøytesylinder. To hetteglass med ulik styrke, de samme 25 strekene, to ulike mengder legemiddel.

Hvorfor konsentrasjonen ikke er noe du kan slå opp

Fordi den ikke er standard. FDA: «Produktkonsentrasjoner kan også variere avhengig av hvem som framstiller dem, og én og samme produsent kan tilby flere konsentrasjoner av magistrelt framstilte semaglutidprodukter.» Ikke bare forskjellig mellom leverandører: forskjellig hos én og samme leverandør. En omregningstabell du finner på nettet, ble laget for noen andres hetteglass, og varselet beskriver en pasient som søkte på nettet etter akkurat dette og tok fem ganger den tiltenkte dosen som følge av det.

De godkjente produktene unngår hele spørsmålet gjennom utformingen. FDA påpeker at de «doseres i milligram, har standard konsentrasjoner og foreløpig bare finnes i ferdigfylte penner». Det finnes ingen sprøyte å lese av, så det finnes ingen avlesning å gjøre feil.

To ting varselet legger til i fotnotene

Begge er lette å overse og verdt å kjenne til. For det første inneholder noen magistrelt framstilte produkter mer enn semaglutid (FDA nevner cyanokobalamin (B-12), pyridoksin (B-6), levokarnitin og NAD) og sier at «sikkerheten og effekten av å kombinere semaglutid med andre ingredienser ikke er fastslått». For det andre bruker noen saltformer: «semaglutidnatrium og semaglutidacetat. Saltformene er andre virkestoffer enn det som brukes i de godkjente legemidlene.»

Hva varselet ber folk gjøre

Rådet til pasienter er én setning, og det er ikke et regnestykke: «FDA oppfordrer pasienter til å snakke med helsepersonellet sitt eller den som har framstilt legemiddelet, om hvordan den tiltenkte dosen av magistrelt framstilt semaglutid skal måles og settes.» Til forskrivere og produsenter ber det om riktig sprøytestørrelse for den tiltenkte dosen, og om veiledning i hvordan den skal måles.

Det ber også om rapporter. Uønskede hendelser og legemiddelfeil meldes til MedWatch, FDAs program for melding av uønskede hendelser.

Hva en logg kan gjøre her, og hva den må nekte å gjøre

En registrering hjelper med den delen som er faktisk: hva som var i hetteglasset, hva forskriveren sa at dosen var, hva du satte og når. Det er verdt å ha samlet på ett sted, og det er det du blir spurt om hvis noe går galt.

Det den ikke må gjøre, er å regne om. Dozify gjør ikke «25 enheter» om til et antall milligram, og hvis du importerer en historikk fra en annen app der dosekolonnen er skrevet i enheter, blir de radene avvist og vist til deg i stedet for å bli stille omregnet, fordi omregningen krever konsentrasjonen i akkurat det hetteglasset, og en fil inneholder ikke den. Å gjette den er nettopp feilen hele denne siden handler om.