À lire d’abord. Cette page cite une alerte publique de la FDA. Elle ne convertit rien pour vous et ne vous dit pas quelle est ou devrait être votre dose : ce chiffre appartient à la personne qui vous l’a prescrit et à l’étiquette de votre propre flacon. Si vous pensez avoir pris plus que prévu, contactez votre prescripteur ou consultez un médecin.
Ce que la FDA a signalé
Le 26 juillet 2024, la FDA a publié une alerte sur le sémaglutide injectable en préparation magistrale. Sa première phrase résume tout le problème : « La FDA a reçu des signalements d’événements indésirables, dont certains ont nécessité une hospitalisation, pouvant être liés à des surdosages dus à des erreurs de dosage associées aux produits injectables de sémaglutide en préparation magistrale. »
L’alerte précise comment. « La majorité des signalements décrivaient des patients prélevant par erreur plus que la dose prescrite dans un flacon multidose lors de l’auto-administration. Dans ces cas, les patients se sont administré cinq à 20 fois la dose de sémaglutide prévue. » Et l’exemple qu’elle illustre : des patients à qui l’on avait dit de prélever 5 unités (0,05 millilitre) d’un flacon avec une seringue à insuline U-100 « se sont administré par erreur 50 unités à la place. »
Les prescripteurs ont commis le même type d’erreur dans l’autre sens. « Un prescripteur voulait prescrire 0,25 milligramme (5 unités), mais a prescrit 25 unités à la place, si bien qu’un patient a reçu cinq fois la dose prévue et a présenté des vomissements sévères. » Un autre « a prescrit 20 unités au lieu de 2 unités, ce qui a concerné trois patients. »
Une unité n’est pas une quantité de médicament
C’est ce qui rend l’erreur si facile à commettre. Les seringues à insuline sont graduées en unités parce que l’insuline a une concentration standard : sur ces seringues, une unité correspond donc de façon fiable à une quantité connue. Le sémaglutide n’a pas une telle convention. La FDA le dit clairement : les instructions « peuvent indiquer aux utilisateurs d’administrer les injections de sémaglutide en “unités” (dont le volume peut varier selon la concentration), plutôt qu’en milligrammes ou en millilitres. »
« 25 unités » n’est donc pas une dose. C’est une distance sur un corps de seringue. Deux flacons de concentrations différentes, les mêmes 25 traits, deux quantités de médicament différentes.
Pourquoi la concentration n’est pas quelque chose que l’on peut chercher
Parce qu’elle n’est pas standard. La FDA : « Les concentrations des produits peuvent aussi varier selon le préparateur, et un même préparateur peut proposer plusieurs concentrations de produits de sémaglutide en préparation magistrale. » Pas seulement différentes d’un fournisseur à l’autre : différentes chez un même fournisseur. Un tableau de conversion trouvé en ligne a été rédigé pour le flacon de quelqu’un d’autre, et l’alerte décrit un patient qui a cherché exactement cela en ligne et a pris, en conséquence, cinq fois la dose prévue.
Les produits autorisés évitent toute la question par conception. La FDA note qu’ils « sont dosés en milligrammes, ont des concentrations standard et ne sont actuellement disponibles qu’en stylos préremplis. » Il n’y a pas de seringue à lire, donc pas de lecture à rater.
Deux choses que l’alerte ajoute dans ses notes de bas de page
Les deux passent facilement inaperçues et méritent d’être connues. D’abord, certains produits en préparation magistrale contiennent autre chose que du sémaglutide (la FDA cite la cyanocobalamine (B-12), la pyridoxine (B-6), la lévocarnitine et le NAD) et indique que « la sécurité et l’efficacité de l’association du sémaglutide à d’autres ingrédients n’ont pas été établies. » Ensuite, certains utilisent des formes de sel : « le sémaglutide sodique et l’acétate de sémaglutide. Les formes de sel sont des principes actifs différents de celui utilisé dans les médicaments autorisés. »
Ce que l’alerte demande aux gens de faire
Son conseil aux patients tient en une phrase, et ce n’est pas un calcul : « La FDA encourage les patients à demander à leur professionnel de santé ou à leur préparateur comment mesurer et administrer la dose prévue de sémaglutide en préparation magistrale. » Aux prescripteurs et aux préparateurs, elle demande d’utiliser la bonne taille de seringue pour la dose prévue, et d’expliquer comment la mesurer.
Elle demande aussi des signalements. Les événements indésirables et les erreurs médicamenteuses sont à déclarer sur MedWatch, le programme de signalement des événements indésirables de la FDA.
Ce qu’un journal peut faire ici, et ce qu’il doit refuser de faire
Un historique aide pour la partie factuelle : ce que contenait le flacon, la dose indiquée par le prescripteur, ce que vous avez administré et quand. Cela vaut la peine de l’avoir au même endroit, et c’est ce qu’on vous demandera si quelque chose tourne mal.
Ce qu’il ne doit pas faire, c’est convertir. Dozify ne transformera pas « 25 unités » en milligrammes, et si vous importez un historique depuis une autre app dont la colonne de dose est en unités, ces lignes sont refusées et vous sont montrées au lieu d’être converties en silence, car la conversion nécessite la concentration de ce flacon précis, et un fichier ne la contient pas. La deviner, c’est précisément l’erreur dont parle toute cette page.