Leggi prima questo. Questa pagina cita un avviso pubblico della FDA. Non converte nulla per te, e non ti dice qual è o quale dovrebbe essere la tua dose: quel numero spetta a chi te l’ha prescritta e all’etichetta del tuo flaconcino. Se pensi di aver preso più del previsto, contatta chi ti prescrive il farmaco o rivolgiti a un medico.

Cosa ha segnalato la FDA

Il 26 luglio 2024 la FDA ha pubblicato un avviso sulla semaglutide iniettabile galenica (preparata in farmacia). La frase iniziale riassume tutto il problema in una riga: «La FDA ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi, alcuni con necessità di ricovero, che potrebbero essere legati a sovradosaggi dovuti a errori di dosaggio associati a prodotti iniettabili galenici di semaglutide.»

L’avviso è preciso su come è successo. «La maggior parte delle segnalazioni descriveva pazienti che, durante l’autosomministrazione, aspiravano per errore più della dose prescritta da un flaconcino multidose. In questi casi, i pazienti si sono somministrati da cinque a 20 volte la dose di semaglutide prevista.» E l’esempio per cui riporta un’immagine: pazienti a cui era stato detto di somministrare 5 unità (0,05 millilitri) da un flaconcino usando una siringa da insulina U-100 «ne hanno somministrate per errore 50.»

Anche chi prescriveva ha commesso lo stesso tipo di errore nella direzione opposta. «Un operatore sanitario intendeva somministrare 0,25 milligrammi (5 unità), ma ha prescritto invece 25 unità, così un paziente ha ricevuto cinque volte la dose prevista e ha avuto vomito grave.» Un altro «ha prescritto 20 unità invece di 2 unità, coinvolgendo tre pazienti.»

Un’unità non è una quantità di farmaco

È questa la parte che rende l’errore così facile. Le siringhe da insulina sono graduate in unità perché l’insulina ha una concentrazione standard, quindi su quelle siringhe un’unità corrisponde in modo affidabile a una quantità nota. La semaglutide non ha una convenzione del genere. La FDA lo dice chiaramente: le istruzioni «possono indicare agli utenti di somministrare le iniezioni di semaglutide in “unità” (il cui volume può variare a seconda della concentrazione), invece che in milligrammi o millilitri.»

Quindi “25 unità” non è una dose. È una distanza su un cilindro. Due flaconcini di concentrazione diversa, le stesse 25 tacche, due quantità diverse di farmaco.

Perché la concentrazione non è qualcosa che puoi cercare

Perché non è standard. La FDA: «Le concentrazioni dei prodotti possono anche variare a seconda del preparatore, e un singolo preparatore può offrire più concentrazioni di prodotti galenici di semaglutide.» Non solo diverse tra fornitori: diverse all’interno dello stesso fornitore. Una tabella di conversione trovata online è stata scritta per il flaconcino di qualcun altro, e l’avviso descrive un paziente che ha cercato online proprio questo e di conseguenza ha preso cinque volte la dose prevista.

I prodotti approvati evitano tutta la questione per come sono fatti. La FDA osserva che «sono dosati in milligrammi, hanno concentrazioni standard e attualmente sono disponibili solo in penne preriempite.» Non c’è una siringa da leggere, quindi non c’è una lettura da sbagliare.

Due cose che l’avviso aggiunge nelle note

Sono entrambe facili da non notare e vale la pena conoscerle. Primo, alcuni prodotti galenici contengono altro oltre alla semaglutide (la FDA cita cianocobalamina (B-12), piridossina (B-6), levocarnitina e NAD) e dice che «la sicurezza e l’efficacia della combinazione della semaglutide con altri ingredienti non sono state stabilite.» Secondo, alcuni usano forme saline: «semaglutide sodica e semaglutide acetato. Le forme saline sono principi attivi diversi da quello usato nei farmaci approvati.»

Cosa chiede di fare l’avviso

Il consiglio ai pazienti è una sola frase e non è un calcolo: «La FDA incoraggia i pazienti a parlare con il proprio medico o con il preparatore di come misurare e somministrare la dose prevista di semaglutide galenica.» A chi prescrive e a chi prepara chiede di usare la siringa della misura giusta per la dose prevista e di spiegare come misurarla.

Chiede anche segnalazioni. Eventi avversi ed errori terapeutici vanno segnalati a MedWatch, il programma della FDA per la segnalazione degli eventi avversi.

Cosa può fare un diario qui, e cosa deve rifiutarsi di fare

Una registrazione aiuta nella parte fattuale: cosa c’era nel flaconcino, quale dose ha indicato chi te l’ha prescritta, cosa hai somministrato e quando. Vale la pena averlo in un unico posto, ed è ciò che ti verrà chiesto se qualcosa va storto.

Ciò che non deve fare è convertire. Dozify non trasformerà “25 unità” in un numero di milligrammi, e se importi uno storico da un’altra app in cui la colonna della dose è scritta in unità, quelle righe vengono rifiutate e ti vengono mostrate invece di essere convertite in silenzio, perché la conversione richiede la concentrazione di quel flaconcino specifico, e un file non la contiene. Indovinarla è proprio l’errore di cui parla tutta questa pagina.