Lees dit eerst. Deze pagina citeert een openbare waarschuwing van de FDA. Ze rekent niets voor je om en vertelt je niet wat je dosis is of zou moeten zijn: dat getal hoort bij degene die het heeft voorgeschreven en bij het etiket op je eigen flacon. Denk je dat je meer hebt genomen dan bedoeld, neem dan contact op met je voorschrijver of zoek medische hulp.
Wat de FDA meldde
Op 26 juli 2024 publiceerde de FDA een waarschuwing over magistraal bereide (compounded) injecteerbare semaglutide. De openingszin vat het hele probleem in één regel samen: "De FDA heeft meldingen ontvangen van bijwerkingen, waarvan sommige een ziekenhuisopname vereisten, die mogelijk verband houden met overdoseringen door doseerfouten bij magistraal bereide injecteerbare semaglutideproducten."
De waarschuwing is specifiek over hoe. "Het merendeel van de meldingen beschreef patiënten die bij het zelf toedienen per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosis uit een flacon voor meerdere doses optrokken. In deze gevallen dienden patiënten vijf tot 20 keer meer dan de bedoelde dosis semaglutide toe." En het voorbeeld waar een afbeelding bij hoort: patiënten die te horen kregen dat ze 5 eenheden (0,05 milliliter) uit een flacon moesten geven met een U-100-insulinespuit, "dienden in plaats daarvan per ongeluk 50 eenheden toe."
Voorschrijvers maakten hetzelfde soort fout in de andere richting. "Eén zorgverlener wilde 0,25 milligram (5 eenheden) doseren, maar schreef in plaats daarvan 25 eenheden voor, waardoor een patiënt vijf keer de bedoelde dosis kreeg en hevig moest braken." Een ander "schreef 20 eenheden voor in plaats van 2 eenheden, wat drie patiënten trof."
Een eenheid is geen hoeveelheid medicijn
Dit is het deel dat de fout zo makkelijk maakt. Insulinespuiten zijn in eenheden gemarkeerd omdat insuline een standaardconcentratie heeft, dus op die spuiten betekent een eenheid betrouwbaar een bekende hoeveelheid. Voor semaglutide bestaat zo'n afspraak niet. De FDA zegt het ronduit: de instructies "kunnen gebruikers vragen semaglutide-injecties toe te dienen in 'eenheden' (waarvan het volume kan variëren afhankelijk van de concentratie), in plaats van in milligram of milliliter."
Dus "25 eenheden" is geen dosis. Het is een afstand op een spuit. Twee flacons met een verschillende sterkte, dezelfde 25 streepjes, twee verschillende hoeveelheden medicijn.
Waarom je de concentratie niet kunt opzoeken
Omdat die niet standaard is. De FDA: "De concentraties van producten kunnen ook verschillen per bereider, en één bereider kan meerdere concentraties van magistraal bereide semaglutideproducten aanbieden." Niet alleen verschillend tussen leveranciers: verschillend binnen één leverancier. Een omrekentabel die je online vindt, is geschreven voor de flacon van iemand anders, en de waarschuwing beschrijft een patiënt die online precies hiernaar zocht en daardoor vijf keer de bedoelde dosis nam.
De goedgekeurde producten omzeilen de hele vraag door hun ontwerp. De FDA merkt op dat ze "in milligram worden gedoseerd, standaardconcentraties hebben en momenteel alleen verkrijgbaar zijn in voorgevulde pennen." Er is geen spuit om af te lezen, dus er is geen aflezing die verkeerd kan gaan.
Twee dingen die de waarschuwing in de voetnoten toevoegt
Beide zijn makkelijk te missen en goed om te weten. Ten eerste bevatten sommige magistraal bereide producten meer dan semaglutide (de FDA noemt cyanocobalamine (B-12), pyridoxine (B-6), levocarnitine en NAD) en zegt dat "de veiligheid en werkzaamheid van het combineren van semaglutide met andere ingrediënten niet zijn vastgesteld." Ten tweede gebruiken sommige zoutvormen: "semaglutidenatrium en semaglutideacetaat. De zoutvormen zijn andere werkzame stoffen dan die in de goedgekeurde geneesmiddelen."
Wat de waarschuwing mensen vraagt te doen
Het advies aan patiënten is één zin, en het is geen rekensom: "De FDA moedigt patiënten aan met hun zorgverlener of bereider te praten over hoe ze de bedoelde dosis magistraal bereide semaglutide afmeten en toedienen." Aan voorschrijvers en bereiders vraagt ze de juiste spuitmaat voor de bedoelde dosis, en uitleg over hoe die af te meten.
Ze vraagt ook om meldingen. Bijwerkingen en medicatiefouten gaan naar MedWatch, het meldprogramma van de FDA voor bijwerkingen.
Wat een log hier kan doen, en wat het moet weigeren
Een registratie helpt bij het feitelijke deel: wat er in de flacon zat, wat de voorschrijver zei dat de dosis was, wat je gaf en wanneer. Dat is de moeite waard om op één plek te hebben, en het is waar je om wordt gevraagd als er iets misgaat.
Wat het niet mag doen, is omrekenen. Dozify zet "25 eenheden" niet om in een aantal milligram, en als je een geschiedenis importeert uit een andere app waarvan de dosiskolom in eenheden staat, worden die rijen geweigerd en aan je getoond in plaats van stilletjes omgerekend, omdat de omrekening de concentratie van die specifieke flacon nodig heeft, en een bestand die niet bevat. Die gokken is precies de fout waar deze hele pagina over gaat.